Quest Diagnostics称其Zika病毒测试获得了美国的批准

时间:2019-04-04
作者:赖貅

2016年3月2日,乌干达病毒研究所的科学家在研究工作期间,从乌干达首都坎帕拉以南的恩德培的Zika森林采集的蚊子保存样本.REUTERS / James Akena

(路透社) - Quest Diagnostics公司表示已收到美国食品和药物管理局的紧急授权,要求在美国销售针对Zika的第一个商业开发的诊断测试,这一步骤可能有助于扩大测试能力并加速病毒的诊断。

以前,唯一具有紧急使用授权(或EUA)的Zika血液检测可从美国疾病控制和预防中心获得,并且仅用于CDC指定的合格实验室。

Quest在周四的声明中表示,它计划在下周初向医生进行新的测试,包括在波多黎各进行患者测试。

目前,唯一将使用新的Zika测试的实验室是位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的Quest参考实验室,该测试在该测试中得到开发和验证。 但Quest在一份声明中表示,紧急使用授权可能允许在其他合格的实验室进行测试,包括波多黎各的一个实验室。

Quest对Zika的分子检测只能检测到血液中仍然存在的病毒。 阴性测试并不能完全排除寨卡病毒感染。 进一步的血清学检测寻找针对病毒作出的抗体,可以帮助确认感染。 Quest表示正在探索为寨卡提供血清学检测的方案。

FDA的授权是为了紧急使用,并不构成FDA批准。

世界卫生组织(世卫组织)于2月1日宣布寨卡病毒爆发为国际卫生突发事件。疫情正在影响拉丁美洲和加勒比地区的大部分地区,巴西目前受灾最严重。

美国卫生官员得出的结论是,孕妇中的寨卡病毒感染可引起小头畸形,这是一种小头大小的出生缺陷,可导致婴儿严重的发育问题。

世卫组织表示,科学界一致认为,寨卡病也可引起格林 - 巴利,这是一种罕见的神经系统综合症,会导致成人暂时性瘫痪。 Zika与小头畸形之间的联系于去年秋天在巴西首次出现,现已证实其认为与母亲中寨卡病毒感染有关的1,100多例小头畸形病例。

Ismail Shakil在班加罗尔的报道; 由Robin Paxton和Tom Brown编辑

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