美国批准第一种与帕金森氏症有关的精神病药物

时间:2019-04-04
作者:冼连卯

(路透社) - 阿卡迪亚制药公司的药物治疗精神病与帕金森病有关,于周五在美国获得批准,成为第一个在该国获得点头的治疗方法。

然而,美国食品和药物管理局要求阿卡迪亚在该药物的标签上加入一个黑箱警告,这是警告,因为它在老年人身上使用会增加死亡风险。 ( )

美国食品和药物管理局在一份声明中援引美国国立卫生研究院的数据称,估计每年有50,000名美国人被诊断出患有帕金森病,大约有100万美国人患有此病。

根据Leerink分析师保罗·马特斯(Paul Matteis)的说法,预计该药物Nuplazid的价格为每位患者一年13,500美元,并在2021年达到10亿美元以上。

分析师表示,黑盒警告对Nuplazid的销售影响有限,因为抗精神病药通常会出现这样的警告。

到目前为止,该病症是用标签外抗精神病药物治疗,包括喹硫平,氯氮平,利培酮和奥氮平。

这种针对多巴胺化学物质过量产生的药物效果较差,并伴有抑郁,躁动和焦虑等副作用。

据分析师称,Nuplazid被认为更安全,因为该药物不会影响多巴胺的产生,而是针对5HT2A受体,这与神经精神障碍有关。

帕金森病患者中近40%患有精神病,其特征是幻觉和妄想。

Matteis还表示,他很乐观地认为该药很快将被私人和政府保险公司所覆盖。

虽然Nuplazid可能是市场上最昂贵的抗精神病药物之一,但“考虑到他们的安全风险,保险公司不太可能要求患者尝试更便宜的标签外替代品,”他在批准之前表示。

3月份,FDA的一个咨询小组支持了Nuplazid,但他曾表示药物的疗效并不像它希望的那样强劲。

阿卡迪亚股价在周五收盘时停止交易,周五收于32.30美元。

截至周五收盘,自FDA专家组建议批准该药物以来,该股价已上涨约87%。

Dipika Jain和Subrat Patnaik在班加罗尔报道; 由Kirti Pandey编辑

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