FDA批准诺华公司的AbbVie畅销书Humira

时间:2019-04-04
作者:逯到

文件照片:2012年8月14日美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州银泉市的一个视图。路透社/杰森里德/文件照片

(路透社) - 美国食品和药物管理局(FDA)已经批准诺华公司的副本Humira,这是世界上最畅销的处方药,由美国的AbbVie公司开发,该公司的网站周三显示。

根据与AbbVie本月签订的许可协议,诺华公司的Sandoz部门虽然获得批准,但只能在2023年开始在美国销售Humira的生物仿制药。

FDA表示,生物仿制药Hyrimoz被批准用于治疗多种疾病,包括类风湿性关节炎。

生物仿制药不是像Humira这样的药物的精确复制品,它们是在活细胞中制造的,但它们的相似性足以完成这项工作。

Humira已经面临来自欧洲生物仿制药的竞争。

AbbVie已经与包括Mylan和Amgen在内的竞争对手制药商签署了一系列协议,允许其对其副本何时进入美国市场保持近期控制。

2017年,Humira在AbbVie的销售额为184.3亿美元。

Manas Mishra在班加罗尔的报道; 由Sai Sachin Ravikumar编辑

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